מסמכים שפורסמו היום (שלישי) על ידי ה-FDA אישרו כי החיסון של פייזר ו- BioNTech יעיל מאוד בהגנה נגד נגיף הקורונה. המסמכים פורסמו לקראת הדיון המכריע ביום חמישי, האם לאשר את החיסון.
לפי בכירים ב-FDA (מנהל התרופות האמריקני), נתוני החיסון מעידים על יעילות גם לאחר קבלת המנה הראשונה וגם עבור מחלימים.
מתוך המידע המפורט שפייזר הגישה ל-FDA עולה כי שישה משתתפים בניסוי מתו - שניים שקיבלו את החיסון וארבעה מקבוצת הפלצבו (תרופת דמה).
אחד המשתתפים שמת סבל ממחלת רקע - טרשת עורקים - ומעודף משקל, והוא מת שלושה ימים לאחר קבלת מנת החיסון הראשונה.
עוד נכתב כי לא נמצאו בעיות בטיחותיות שצריכות למנוע את פרסום אישור שימוש החירום בחיסון, וכי הוא נמצא יעיל בקרב 94% מבני 55 ומעלה שהשתתפו בשלב השלישי בניסוי.
מהנתונים עולה עוד כי גם נתוני התחלואה מתיישרים בקרב מקבלי החיסונים, גם אחרי קבלת המנה הראשונה, כך שהיא יעילה ומתחילה להשפיע מיד.
הצגת כל התגובות